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成大许观达 制出高效检测晶片

许观达与研究团队(许观达提供)
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【大纪元2020年07月01日讯】(大纪元记者林宝云台湾新竹综合报导)今年初COVID-19中共病毒(武汉肺炎)疫情肆虐全球,至目前已有1000多万人确诊,51万多人死亡,造成全世界恐慌,各国纷纷投入疫苗及相关检测药物研发,希望能遏止疫情的扩散。成大技转育成中心举办的第三届创新圆梦计划,今年共评选出17组新创团队,其中成大生物科技与产业科学系许观达助理教授备受瞩目。他以奈米科技制作COVID-19蛋白检测晶片,侦测COVID-19个案血液抗体对新冠蛋白的辨识反应,其准确性与精准度高达95%以上,操作流程平均仅12分钟。

许观达指出,新冠病毒一般检验上使用核酸检测,以鼻咽采检非常不舒服且增加传染风险,核酸检测病毒的遗传物,在病毒量低或是采检不到的地方是没办法测出的。根据大陆深圳医院研究指出,约59%的人经由第一次核酸检测确诊,因此国内以送检3次为确诊依据。相反的,以血液抗体检测检测人体对外来病毒的免疫反应,在患病7日后到痊愈数个月后仍可测得,加上采血容易,成为本实验室的研究开发重点。

受新冠病毒感染的免疫反应存在极大的个体差异,有人症状很严重而有些人没明显症状,很难以一个或两个病毒蛋白抗原做为检测标准,因此市面出现的血液快筛检测常常不甚准确,有鉴于此,实验室跟市场走完全不同的方向,扎实的囊括多种新冠病毒蛋白,更增加了检测其他高致病的冠状病毒,准确并广泛的研究新冠病毒感染后的免疫反应及专一性。

许观达以奈米科技制作COVID-19蛋白检测晶片(许观达提供)

许观达谈到蛋白质晶片是高通量筛选平台,非常适合用来解析免疫反应,在一月新冠病毒爆发时期,他开始苦思设计冠状病毒蛋白晶片,于二月时完成雏形并于三月时试量产,经由一系列的生产和品管,得到高品质的新冠病毒蛋白晶片,100%的蛋白表达与25-50 pg的抗体侦测极限,这个侦测能力比快筛试纸或是酵素免疫分析法强1000倍以上,所以可以在少量的血液检体中获得最大量的抗体免疫资讯。

接着进一步使用临床检体,验证冠状病毒蛋白晶片的临床效益,测定30位新冠确诊患者及30位健康受试者血液中的IgG及IgM,获得97%的敏感性及97%的特异度。一片冠状病毒蛋白晶片可以同时检测14个血液样本,耗时约150分钟,平均一个检体耗时约12分钟,由于蛋白晶片上有许多病毒蛋白,他们进一步归纳出一组高效的生物标志,可用来生产更准确的新世代快筛试剂。

蛋白质晶片的技术是许观达在美国约翰霍普金斯Heng Zhu实验室学习而来,携家带眷归国半年以来,忙碌奔波建立新实验室之际,却恰巧遇上新冠疫情,发挥了返乡的目地,以专长设计制造出冠状病毒蛋白晶片,在研究室草创之期,无论在经费、仪器和产品推广上都有很大的困难,他很感谢成功大学育成中心及圆梦计划给予经费的支持、陈健生教授借予仪器、何宗宪医师、中研院林宜玲研究员、高雄国军医院周怡佑护理师的帮忙与支持,以及学生杜品咸、Batuhan日以继夜的付出。

许观达与夫人(左二)、岳母(左一)及研究团队合影。(许观达提供)

许观达表示当初在美国学到的技术,如今授权给美国公司CDI Laboratories(世界最大的人类蛋白质晶片公司)在欧美贩卖,是非常大的肯定。冠状病毒蛋白晶片已经进入量产及技术授权阶段,未来朝全自动蛋白质晶片诊断系统,以及新世代快筛试剂并进。

责任编辑:唐音

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